肺癌免疫治疗中国人群研究数据发布

 
 
肺癌免疫治疗中国人群研究数据发布  
 

肺癌位居我国恶性肿瘤发病和死亡的首位，2019年中国癌症报告显示，2015年我国新增肺癌约78.7万人，63.1万人因肺癌死亡，分别占所有肿瘤发病和死亡的20%和27%。肺癌患者中，肺鳞癌约占30%～40%。

在11月23日新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）上，吉林省肿瘤医院程颖教授代表中国13家医学中心，报告了KEYNOTE-407中国人群扩展研究数据结果，这也是首次报道中国晚期肺鳞癌人群一线免疫联合化疗的三期研究数据。

KEYNOTE-407是一项国际多中心、随机、双盲三期研究，旨在评估帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的有效性和安全性。

研究共入组125例中国患者，其中15例进入全球研究，110例为中国扩展队列。125例患者中帕博利珠单抗联合化疗组65例，对照组60例，数据截止时间2019年5月9日，中位随访时间10.4个月。研究结果显示，相比传统化疗，中国晚期肺鳞癌患者一线接受帕博利珠单抗联合化疗，获得了和总体人群一致的疗效和安全性。

对研究主要终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）分析显示，中国人群帕博利珠单抗联合化疗组和对照组的中位OS分别为17.3个月和12.6个月，联合组提高了4.7个月，死亡风险降低56%，与全球总人群数据保持一致。12个月OS率为79%和55%，提高了24%。在中国人群的亚组分析中，所有的亚组（年龄，男性，ECOG PS状态，PD-L1表达）都可从帕博利珠单抗联合化疗中获益。

帕博利珠单抗联合化疗同样显著改善患者的PFS，两组的中位PFS分别为8.3个月和4.2个月，疾病进展风险降低68%，与总人群结果相似。6个月PFS为71%和34%，提高了37%。

目前，免疫治疗在中国已经陆续覆盖非小细胞肺癌的一线治疗，无论是肺鳞癌还是肺腺癌，无论是单用还是联合，越来越多的中国肺癌患者正在从免疫治疗中受益。此次ESMO Asia大会上公布的KEYNOTE-407研究中国人群数据，再一次证明免疫治疗联合化疗在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效和安全性，为中国晚期肺鳞癌患者一线应用此方案提供了好的循证医学证据，打破了肺鳞癌治疗多年来没有进展的窘境，给肺鳞癌患者带来了新的希望。

11月29日，默沙东宣布国家药品监督管理局已批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗,联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里表示，“包括联合化疗治疗方案和单药治疗方案,帕博利珠单抗在非小细胞肺癌领域已在中国获批 3 个适应证，默沙东将继续与相关方紧密合作，使帕博利珠单抗治疗方案所证实的生存获益能够造福更多中国患者。”

程颖教授表示，“临床试验数据显示，帕博利珠单抗联合化疗在一线治疗中能为转移性鳞状非小细胞肺癌患者带来生存获益。肺癌是我国癌症死亡的首要原因，此次适应证获批，对于治疗棘手的肺鳞癌患者及其家庭来说是一个重要的里程碑。”

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